Le Groupe Menarini présente de nouvelles données de l'étude ELEVATE sur l'association de l'élacestrant et du capivasertib USA - Français USA - English USA - español Korea - 한국어

Le Groupe Menarini présente de nouvelles données de l'étude ELEVATE de phase 1b/2 sur l'association de l'élacestrant et du capivasertib chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ER+, HER2- lors du congrès annuel 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)

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FLORENCE, Italie et NEW YORK, 29 mai 2026 /PRNewswire/ -- Le Groupe Menarini (« Menarini »), une société pharmaceutique et diagnostique internationale de premier plan, et Stemline Therapeutics, Inc. (« Stemline »), une filiale à part entière du Groupe Menarini, dont l'objectif est d'apporter des traitements oncologiques transformationnels aux patients atteints de cancer, présenteront l'innocuité et l'efficacité préliminaire du bras associant l'élacestrant et le capivasertib de l'étude ELEVATE de phase 1b/2 menée auprès de patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique (mBC) à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) et HER2 négatifs (HER2-). En outre, plusieurs autres points de la situation d'essais en cours seront présentés, soulignant le potentiel de l'élacestrant en tant qu'hormonothérapie (HT) de base dans l'ensemble du spectre du cancer du sein. Ces données seront présentées lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

L'étude ELEVATE a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des options de traitement en association avec l'élacestrant pour surmonter les différents mécanismes de résistance observés dans le cancer du sein métastatique ER+/HER2- et améliorer les résultats pour les patients, quel que soit le statut mutationnel du gène ESR1. L'étude est composée de six schémas thérapeutiques évaluant l'élacestrant en association avec des inhibiteurs de CDK4/6 (palbociclib, abémaciclib et ribociclib) et avec des inhibiteurs de la voie PI3K/AKT/mTOR (évérolimus, alpelisib et capivasertib).

Les résultats d'ELEVATE présentés à l'ASCO 2026 (résumé 1098) [1] comprennent les données d'innocuité et d'efficacité préliminaire des cohortes de phase 1b élacestrant (258-345 mg) plus capivasertib (320-400 mg) (n=31), qui démontrent un bénéfice préliminaire sur le plan de la survie médiane sans progression (mPFS) dans la cohorte à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D). La RP2D a été déterminée dans la cohorte 2 (n=9) comme étant l'association d'élacestrant 345 mg et de capivasertib 320 mg BID (4 jours de traitement/3 jours de repos).

Chez les patients évaluables pour la réponse à la RP2D, l'efficacité préliminaire a montré un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 88,9 %, un taux de bénéfice clinique de 66,7 % à 24 semaines (CBR24) et un taux de réponse objective (ORR) de 33,3 %. Tous les patients avec ORR présentaient des mutations coexistantes des gènes ESR1 et PIK3CA. La durée médiane de la réponse (mDOR) n'a pas encore été atteinte. La mPFS préliminaire était de 11,3 mois dans l'ensemble de la population RP2D, et de 10,9 mois chez les patients présentant des mutations coexistantes des gènes ESR1 et PIK3CA. En outre, ces premiers résultats montrent que l'association est cohérente avec les profils d'innocuité connus de chaque thérapie ciblée associée à une hormonothérapie standard.

« L'association de l'élacestrant et du capivasertib est conçue pour répondre à un besoin non satisfait chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique avec altération de la voie PI3K (ER+/HER2), en particulier en cas de coexistence de mutations des gènes ESR1 et PIK3CA », a déclaré Sara Tolaney, MD, MPH, responsable de la division d'oncologie mammaire du Dana-Farber Cancer Institute. « Ces données préliminaires encourageantes suggèrent la possibilité d'un bénéfice clinique prolongé avec un profil d'innocuité gérable, car l'association thérapeutique pourrait cibler simultanément les mutations des gènesESR1 et PIK3CA, évitant potentiellement d'avoir à recourir à des traitements séquentiels qui s'adressent à chaque cible individuellement. »

« En nous appuyant sur les données que nous avons observées l'année dernière au SABCS, nous continuons à être encouragés par le bénéfice clinique potentiel de l'élacestrant observé dans de nombreuses associations avec différents agents ciblant le cancer du sein métastatique ER+/HER2- », a déclaré Elcin Barker Ergun, PDG du groupe Menarini. « L'étendue de nos études, qui incluent le cancer du sein précoce et diverses associations pour le cancer du sein métastatique ER+/HER2-, y compris avec le capivasertib, démontre notre volonté d'offrir des thérapies potentiellement transformationnelles aux patients atteints de cancer. »

En outre, d'autres données relatives à l'élacestrant seront présentées lors du congrès de l'ASCO. Vous trouverez ci-dessous la liste complète des présentations à venir :

Titre de la présentation : Élacestrant en association avec capivasertib chez les patients atteints d'un cancer du sein avancé ER+/HER2- : point de la situation concernant ELEVATE, une étude de phase 1b/2, ouverte et parapluie

Numéro de résumé : 1098