Accord Healthcare annonce le lancement de son deuxième biosimilaire du denosumab dans le domaine de la santé osseuse USA - Français USA - English USA - English Korea - 한국어 MEXICO - Spanish BRAZIL - Portuguese Japan - Japanese USA - español USA - Deutsch

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra d'identifier rapidement les nouvelles informations relatives à la sécurité

LONDRES, 3 décembre 2025 /PRNewswire/ -- Accord Healthcare a annoncé aujourd'hui le lancement d'Osvyrti (denosumab), un biosimilaire de Prolia® (Amgen), et de Jubereq (denosumab), un biosimilaire de Xgeva® (Amgen), suite à l'expiration prévue du brevet du médicament de référence le 27 novembre 2025.

Les deux médicaments ont été approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en septembre de cette année, à la suite d'essais de comparaison, qui ont démontré leur grande similarité au produit de référence Prolia® (Amgen).

Le denosumab marque le deuxième lancement d'un biosimilaire par l'entreprise dans le cadre de son portefeuille de produits pour la santé osseuse, et vient renforcer l'engagement d'Accord à améliorer l'accès des patients à des médicaments de haute qualité et rentables dans des domaines où les besoins cliniques sont importants.

Soutenir les cliniciens et les systèmes de santé dans le domaine de la santé osseuse

Osvyrti (denosumab), disponible en seringue préremplie de 60 mg, est indiqué pour 1 :

Jubereq (denosumab), disponible en flacon de 120 mg, est indiqué pour 2 :

« OSVYRTI et JUBEREQ ont tous deux été approuvés pour une grande variété d'indications liées aux os, y compris l'ostéoporose et la perte osseuse due au traitement de certains types de cancer », a déclaré Paul Tredwell, PDG mondial d'Accord Healthcare. « Ces biosimilaires ont le potentiel de fournir à un grand nombre de patients des alternatives de traitement qui réduisent le coût comme obstacle à l'accès à des thérapies éprouvées. Chez Accord, nous sommes passionnés par l'adoption des biosimilaires, et OSVYRTI et JUBEREQ représentent un progrès important dans l'élargissement de l'accès, soutenant notre objectif stratégique d'avoir 20 biosimilaires sur le marché d'ici 2030. »

S'attaquer au fardeau de l'ostéoporose

L'ostéoporose est une maladie chronique caractérisée par une réduction de la masse osseuse et une détérioration structurelle, entraînant un risque accru de fractures.

Elle touche plus de 200 millions de personnes dans le monde, et environ une femme sur trois et un homme sur cinq âgés de plus de 50 ans subissent des fractures ostéoporotiques au cours de leur vie. Avec le vieillissement de la population, la prévalence et l'impact économique de l'ostéoporose devraient continuer à augmenter, ce qui exercera une pression supplémentaire sur les systèmes de santé.

OSVYRTI

JUBEREQ

Notes aux rédacteurs :

À propos d'OSVYRTI et de JUBEREQ

L'autorisation d'OSVYRTI et JUBEREQ a été accordée sur la base des résultats de deux essais : un essai de phase I et un essai de phase III ayant tous deux atteint leurs objectifs principaux. L'essai de phase I était une étude pharmacocinétique randomisée, en double aveugle, à trois bras, visant à comparer JUBEREQ à Xgeva chez des hommes adultes en bonne santé. L'étude a démontré que les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables entre les deux produits. 4 L'étude de phase III était une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par des méthodes actives et à bras parallèles, visant à comparer les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que l'efficacité et la sécurité d'OSVYRTI par rapport à Prolia chez des femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose. Les résultats de l'étude clinique ont démontré qu'OSVYRTI et son produit de référence, Prolia, étaient très similaires et ne présentaient pas de différences cliniquement significatives en termes de pharmacocinétique, de pharmacodynamique, d'innocuité et d'efficacité. 2,4

À propos d'Accord Healthcare

Accord Healthcare est l'une des entreprises pharmaceutiques de génériques et de biosimilaires à la croissance la plus rapide au Royaume-Uni et en Europe. En mettant l'accent sur la qualité, l'accessibilité et la durabilité, Accord travaille avec les professionnels de la santé et le NHS afin d'améliorer les résultats pour les patients et d'apporter une valeur ajoutée dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la santé osseuse et les maladies auto-immunes.

Références :

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