Organon presentará nuevos estudios sobre acceso y valor en ISPOR 2026
JERSEY CITY, Nueva Jersey--( BUSINESS WIRE)--Organon (NYSE: OGN), una empresa sanitaria global cuya misión es ofrecer medicamentos y soluciones de gran impacto para mejorar la salud en el día a día, presentará datos sobre salud femenina, biosimilares, dermatología y neurología en ISPOR 2026, la principal conferencia científica mundial que organiza la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados. La conferencia, centrada en la economía de la salud y la investigación de resultados, tendrá lugar del 17 al 20 de mayo de 2026 en Filadelfia, Pensilvania.
Los datos de los ocho resúmenes aceptados reflejan el compromiso de Organon con la generación de evidencia del mundo real, basada en experiencias vividas, que pueda contribuir a la toma de decisiones en materia de salud y a la mejora de los resultados sanitarios en diversas áreas terapéuticas.
"La investigación en economía de la salud y resultados clínicos es fundamental para garantizar que los pacientes reciban los tratamientos adecuados y que los sistemas sanitarios puedan mantener este enfoque a largo plazo", afirmó el Dr. Juan Camilo Arjona Ferreira, director de I+D y director médico de Organon. "En ISPOR 2026, Organon se enorgullece de compartir los resultados de sus investigaciones sobre el impacto presupuestario, los patrones de derivación y la evidencia del mundo real de los tratamientos para afecciones relacionadas con la anticoncepción, la dermatología y la neurología, todos ellos basados en datos que sitúan en el centro las perspectivas de los pacientes y los profesionales sanitarios".
Entre los datos clave de la cartera de Organon que se presentarán se incluyen los siguientes:
A continuación se ofrece información detallada sobre los resúmenes que se mencionaron anteriormente y otras presentaciones (incluidas las fechas y horarios). A continuación se incluye la información completa sobre el producto, incluidas las indicaciones y los datos seleccionados sobre seguridad.
Fecha y hora (todas las horas se indican en hora del este de EE. UU.)
Nombre del resumen
Lunes, 18 de mayo de 2026 | Sesión de pósteres 1 | 10:30 AM-1:30 PM
Lunes, 18 de mayo de 2026 | Sesión de pósteres 2 | 4:00 PM-7:00 PM
Martes, 19 de mayo de 2026 | Sesión de pósteres 4 | 4:00 PM-7:00 PM
Acerca de NEXPLANON ® (implante de etonogestrel) 68 mg radiopaco
Indicación
NEXPLANON ® está indicado para la prevención del embarazo en mujeres en edad fértil durante un máximo de 5 años.
Información seleccionada sobre seguridad
ADVERTENCIA: RIESGO DE COMPLICACIONES DEBIDO A UNA INSERCIÓN y EXTRACCIÓN INCORRECTAS
Una colocación incorrecta de NEXPLANON aumenta el riesgo de complicaciones.
Una formación adecuada antes del primer uso de NEXPLANON puede minimizar el riesgo de una colocación incorrecta del dispositivo.
Debido al riesgo de complicaciones derivadas de una colocación o extracción incorrectas, NEXPLANON solo está disponible a través de un programa restringido en el marco de una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) que se llama NEXPLANON REMS.
CONTRAINDICACIONES
ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES
Riesgo de complicaciones debido a una colocación o extracción incorrectas
Complicaciones de la inserción y la extracción
Implantes rotos o doblados
NEXPLANON solo está disponible a través de un programa restringido en el marco de un REMS.
NEXPLANON REMS
Entre los requisitos más destacados del NEXPLANON REMS se incluyen los siguientes:
Puede encontrar más información disponible en www.NEXPLANONREMS.com y 1-833-697-7367.
Cambios en los patrones de sangrado menstrual
Embarazos ectópicos
Episodios trombóticos y otros episodios vasculares
Quistes ováricos
Cáncer de mama y de los órganos reproductivos
Enfermedad hepática
Hipertensión arterial
Enfermedad de la vesícula biliar
Efectos sobre el metabolismo de los hidratos de carbono y los lípidos
Estado de ánimo depresivo
Vuelta a la ovulación
Retención de líquidos
Lentes de contacto
REACCIONES ADVERSAS
Experiencia en ensayos clínicos
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Efectos de otros medicamentos sobre los anticonceptivos hormonales
Sustancias que reducen las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos hormonales y que pueden disminuir su eficacia:
Sustancias que aumentan las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos hormonales:
Inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y del virus de la hepatitis C (VHC) e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa:
Efectos de los anticonceptivos hormonales sobre otros medicamentos
USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS
Embarazo
Lactancia
Uso pediátrico
INFORMACIÓN PARA LAS PACIENTES
Antes de recetar NEXPLANON, lea la Información de prescripción, incluida la Advertencia destacada. También se encuentra disponible la Información para el paciente .
Acerca de la crema VTAMA ® (tapinarof), al 1 %
INDICACIONES: La crema VTAMA ® (tapinarof), al 1 %, es un agonista del receptor de hidrocarburos arílicos (AhR) que está indicado para lo siguiente:
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SELECCIONADA
Efectos adversos: en la psoriasis en placas, las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥1 %) fueron: foliculitis, nasofaringitis, dermatitis de contacto, cefalea, prurito e influenza.
Efectos adversos: en la dermatitis atópica, las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥1 %) fueron: infección de las vías respiratorias superiores, foliculitis, infección de las vías respiratorias inferiores, cefalea, asma, vómitos, otitis, dolor en las extremidades y dolor abdominal.
Antes de recetar la crema VTAMA, lea la Información de prescripción .
Acerca de POHERDY ® (pertuzumab-dpzb)
INDICACIONES Y USO
Cáncer de mama metastásico (CMM)
POHERDY está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y docetaxel en el tratamiento de adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que no hayan recibido previamente tratamiento anti-HER2 ni quimioterapia para la enfermedad metastásica.
Cáncer de mama en fase temprana (EBC)
POHERDY está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia en lo siguiente:
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SELECCIONADA
DISFUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA Y TOXICIDAD EMBRIONO-FETAL
CONTRAINDICACIONES
POHERDY está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los productos que contienen pertuzumab o a cualquiera de sus excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Disfunción ventricular izquierda
Los productos que contienen pertuzumab pueden provocar disfunción ventricular izquierda, incluida insuficiencia cardíaca sintomática. Se han informado disminuciones de la FEVI con fármacos que bloquean la actividad de HER2, incluidos los productos que contienen pertuzumab.
Evalúe la FEVI antes de iniciar el tratamiento con POHERDY y a intervalos regulares para asegurarse de que la FEVI se encuentra dentro de los límites normales. Si la FEVI disminuye y no ha mejorado, o ha disminuido aún más en la evaluación posterior, considere la suspensión permanente de POHERDY y trastuzumab.
En las pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) tratadas con pertuzumab en el ensayo CLEOPATRA, se produjo disfunción ventricular izquierda en el 4 % de las pacientes, y disfunción sistólica ventricular izquierda (DSVI) sintomática (insuficiencia cardíaca congestiva) en el 1 % de las pacientes. Las pacientes que hayan recibido antraciclinas o radioterapia previa en la zona torácica pueden presentar un mayor riesgo de disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) o de disfunción ventricular izquierda.
En las pacientes que recibieron pertuzumab como tratamiento neoadyuvante en combinación con trastuzumab y docetaxel en el ensayo NeoSphere, se produjo una disminución de la FEVI superior al 10 % y una caída por debajo del 50 % en el 8 % de las pacientes, y se observó disfunción ventricular izquierda en el 3 % de las pacientes. La FEVI se recuperó hasta alcanzar un valor igual o superior al 50 % en todas estas pacientes.
En las pacientes que recibieron pertuzumab neoadyuvante en el estudio TRYPHAENA, se produjo una disminución de la FEVI >10 % y una caída por debajo del 50 % en el 7 % de las pacientes que fueron tratadas con pertuzumab más trastuzumab y fluorouracilo, epirubicina y ciclofosfamida (FEC), seguido de pertuzumab más trastuzumab y docetaxel, en el 16 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras el FEC, y en el 11 % de las pacientes tratadas con pertuzumab en combinación con docetaxel, carboplatino y trastuzumab (TCH). Se produjo disfunción ventricular izquierda en el 6 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y FEC, seguido de pertuzumab más trastuzumab y docetaxel; en el 4 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras el FEC; y en el 3 % de las pacientes tratadas con pertuzumab en combinación con TCH. Se produjo DVI sintomática en el 4 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras el FEC, en el 1 % de las pacientes tratadas con pertuzumab en combinación con TCH, y en ninguna de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y FEC seguido de pertuzumab más trastuzumab y docetaxel. La FEVI se recuperó hasta ≥50 % en todas las pacientes excepto en una.
En las pacientes que recibieron pertuzumab neoadyuvante en el estudio BERENICE, durante el periodo neoadyuvante, se produjo una disminución de la FEVI ≥10 % y una caída por debajo del 50 %, según la evaluación por ecocardiografía y MUGA, en el 7 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y paclitaxel tras doxorrubicina y ciclofosfamida en régimen de dosis densas (ddAC) y en el 2 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras FEC. Se produjo una disminución de la fracción de eyección (insuficiencia ventricular izquierda asintomática) en el 7 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y paclitaxel tras ddAC y en el 4 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras FEC en el periodo neoadyuvante. Se produjo una insuficiencia cardíaca izquierda sintomática (insuficiencia cardíaca congestiva de clase III/IV de la New York Heart Association [NYHA]) en el 2 % de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y paclitaxel tras ddAC y en ninguna de las pacientes tratadas con pertuzumab más trastuzumab y docetaxel tras FEC en el periodo neoadyuvante.
En las pacientes que recibieron pertuzumab adyuvante en el estudio APHINITY, la incidencia de insuficiencia cardíaca sintomática (clase III/IV de la NYHA) con una disminución de la FEVI ≥10 % y una caída por debajo del 50 % fue del 0,6 %. De las pacientes que sufrieron una insuficiencia cardíaca sintomática, el 47 % de las que fueron tratadas con pertuzumab se había recuperado (definido como 2 mediciones consecutivas de la FEVI superiores al 50 %) en la fecha de corte de los datos. La mayoría de los eventos (86 %) se informaron en pacientes tratadas con antraciclinas. Se informaron descensos asintomáticos o levemente sintomáticos (clase II de la NYHA) de la FEVI ≥10 % y una caída a <50 % en el 3 % de las pacientes tratadas con pertuzumab, de las cuales el 80 % se recuperó en la fecha de corte de datos.
Los productos que contienen pertuzumab no se han estudiado en pacientes con una FEVI previa al tratamiento inferior al 50 %; antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva; descensos de la FEVI por debajo del 50 % durante un tratamiento previo con trastuzumab; o afecciones que puedan afectar a la función ventricular izquierda, como hipertensión no controlada, infarto de miocardio reciente, arritmias cardíacas graves que requieran tratamiento, o una exposición acumulada previa a antraciclinas superior a 360 mg/m 2 de doxorrubicina o su equivalente.
Toxicidad embriofetal
A juzgar por su mecanismo de acción y los resultados de los estudios en animales, los medicamentos que contienen pertuzumab pueden causar daño al feto si se administran a una mujer embarazada. Los medicamentos que contienen pertuzumab son antagonistas del receptor HER2/neu. Se han informado casos de oligohidramnios y de síndrome de oligohidramnios, que se manifiesta como hipoplasia pulmonar, anomalías esqueléticas y muerte neonatal, tras el uso de otro antagonista del receptor HER2/neu (trastuzumab) durante el embarazo.
Compruebe si las mujeres en edad fértil están embarazadas antes de iniciar el tratamiento con POHERDY. Informe a las mujeres embarazadas y a las mujeres en edad fértil de que la exposición a POHERDY en combinación con trastuzumab durante el embarazo o en los 7 meses previos a la concepción puede provocar daños al feto, incluida la muerte embrionaria o fetal o defectos congénitos. Aconseje a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 7 meses posteriores a la última dosis de POHERDY en combinación con trastuzumab.
Reacciones relacionadas con la infusión
Los medicamentos que contienen pertuzumab pueden provocar reacciones graves a la infusión, incluidos casos mortales.
En el estudio CLEOPATRA, el primer día, cuando solo se administró pertuzumab, se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 13 % de las pacientes, y menos del 1 % fueron de grado 3 o 4. Las reacciones más frecuentes relacionadas con la infusión (≥1 %) fueron fiebre, escalofríos, fatiga, dolor de cabeza, astenia, hipersensibilidad y vómitos. Durante el segundo ciclo, cuando se administraron todos los fármacos el mismo día, las reacciones a la infusión más frecuentes en el grupo tratado con pertuzumab (≥1 %) fueron fatiga, disgeusia, hipersensibilidad, mialgia y vómitos.
En el estudio APHINITY, cuando se administró pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia el mismo día, se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 21 % de las pacientes, y menos del 1 % de las pacientes sufrió eventos de Grado 3 o 4.
Se debe controlar de cerca a las pacientes durante 60 minutos luego de la primera infusión y durante 30 minutos luego de las infusiones posteriores de POHERDY. Si se produce una reacción grave relacionada con la infusión, se debe ralentizar o interrumpir la infusión y administrar el tratamiento médico adecuado. Se debe vigilar atentamente a las pacientes hasta la desaparición completa de los signos y síntomas. Se debe considerar la suspensión definitiva del tratamiento en pacientes con reacciones graves a la infusión.
Reacciones de hipersensibilidad/anafilaxia
Los medicamentos que contienen pertuzumab pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia.
En el estudio CLEOPATRA, la frecuencia global de reacciones de hipersensibilidad o anafilaxia fue del 11 % en las pacientes tratadas con pertuzumab, y se observaron reacciones de hipersensibilidad de grado 3-4 y anafilaxia en el 2 % de las pacientes.
En los ensayos NeoSphere, TRYPHAENA, BERENICE y APHINITY, los casos de hipersensibilidad/anafilaxia fueron similares a los observados en el ensayo CLEOPATRA. En APHINITY, la frecuencia global de hipersensibilidad/anafilaxia fue del 5 % en el grupo tratado con pertuzumab. La incidencia fue mayor en el grupo tratado con pertuzumab más TCH (8 %), con un 1 % de eventos de Grado 3-4.
Se debe vigilar de cerca a las pacientes para detectar posibles reacciones de hipersensibilidad. Se han observado reacciones graves de hipersensibilidad, incluida anafilaxia y casos mortales, en pacientes tratadas con productos que contienen pertuzumab. En informes posteriores a la comercialización se describió la aparición de angioedema. Antes de administrar POHERDY, deben estar disponibles para su uso inmediato los medicamentos necesarios para tratar estas reacciones, así como el equipo de emergencia.
REACCIONES ADVERSAS
Cáncer de mama metastásico
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con trastuzumab y docetaxel fueron diarrea, alopecia, neutropenia, náuseas, fatiga, erupción cutánea y neuropatía periférica.
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con trastuzumab y docetaxel fueron alopecia, diarrea, náuseas y neutropenia.
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con trastuzumab y docetaxel cuando se administró durante 3 ciclos tras 3 ciclos de FEC fueron fatiga, alopecia, diarrea, náuseas, vómitos y neutropenia.
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con TCH fueron fatiga, alopecia, diarrea, náuseas, vómitos, neutropenia, trombocitopenia y anemia.
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con trastuzumab y paclitaxel, cuando se administró durante 4 ciclos tras 4 ciclos de ddAC, fueron náuseas, diarrea, alopecia, fatiga, estreñimiento, neuropatía periférica y cefalea.
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) con pertuzumab en combinación con trastuzumab y docetaxel, cuando se administró durante 4 ciclos tras 4 ciclos de FEC, fueron diarrea, náuseas, alopecia, astenia, estreñimiento, fatiga, inflamación de las mucosas, vómitos, mialgia y anemia.
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama
Las reacciones adversas más frecuentes (>30 %) asociadas al uso de pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia fueron diarrea, náuseas, alopecia, fatiga, neuropatía periférica y vómitos.
Antes de recetar POHERDY, lea la Información de prescripción, incluida la advertencia en recuadro sobre la disfunción ventricular izquierda y la toxicidad embriofetal.
Acerca de la inyección HADLIMA ® (adalimumab-bwwd)
INDICACIONES Y USO
Artritis reumatoide
HADLIMA está indicado, solo o en combinación con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no biológicos, para reducir los signos y síntomas, inducir una respuesta clínica importante, inhibir la progresión del daño estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave.
Artritis idiopática juvenil
HADLIMA está indicado, solo o en combinación con metotrexato, para reducir los signos y síntomas de la artritis idiopática juvenil poliarticular de actividad moderada a grave en pacientes de 2 años o más.
Artritis psoriásica
HADLIMA está indicado, en monoterapia o en combinación con FARME no biológicos, para reducir los signos y síntomas, inhibir la progresión del daño estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis psoriásica activa.
Espondilitis anquilosante
HADLIMA está indicado para reducir los signos y síntomas en pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa.
Enfermedad de Crohn
HADLIMA está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más.
Colitis ulcerosa
HADLIMA está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa de actividad moderada a grave en pacientes adultos.
Limitaciones de uso:
No se ha demostrado la eficacia de HADLIMA en pacientes que han dejado de responder a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) o que no los toleran.
Psoriasis en placa
HADLIMA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas crónica de moderada a grave que sean candidatos a recibir tratamiento sistémico o fototerapia, y cuando otros tratamientos sistémicos resulten menos adecuados desde el punto de vista médico. HADLIMA solo debe administrarse a pacientes que vayan a ser objeto de una estrecha vigilancia y que acudan a visitas de seguimiento periódicas con un médico.
Hidradenitis supurativa
HADLIMA está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa de moderada a grave en pacientes adultos.
Uveítis
HADLIMA está indicado para el tratamiento de la uveítis intermedia, posterior y panuveítis no infecciosas en pacientes adultos.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SELECCIONADA
INFECCIONES GRAVES
Los pacientes tratados con productos que contienen adalimumab, incluido HADLIMA, presentan un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves que pueden requerir hospitalización o provocar la muerte. La mayoría de los pacientes que desarrollaron estas infecciones tomaban simultáneamente inmunosupresores, como metotrexato o corticosteroides.
Se debe suspender el tratamiento con HADLIMA si un paciente desarrolla una infección grave o sepsis.
Entre las infecciones informadas se incluyen las siguientes:
Evalúe cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento con HADLIMA antes de iniciar el tratamiento en pacientes:
Se debe vigilar de cerca a los pacientes para detectar la aparición de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento con HADLIMA, incluso la posible aparición de tuberculosis en pacientes que dieron negativo en las pruebas de detección de infección tuberculosa latente antes de iniciar el tratamiento.
TUMOR MALIGNO
Se han informado casos de linfoma y otras neoplasias malignas, algunas mortales, en niños y adolescentes tratados con inhibidores del TNF, incluidos los productos que contienen adalimumab. Luego de la comercialización, se informaron casos de linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL), un tipo raro de linfoma de células T, en pacientes tratados con inhibidores del TNF, incluidos los productos que contienen adalimumab. Estos casos han tenido un curso muy agresivo y han sido mortales. La mayoría de los casos que se informaron con inhibidores del TNF se han producido en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, y la mayoría de ellos eran varones adolescentes y adultos jóvenes. Casi todos estos pacientes habían recibido tratamiento con azatioprina o 6-mercaptopurina de forma concomitante con un inhibidor del TNF en el momento del diagnóstico o antes. No está claro si la aparición del HSTCL está relacionada con el uso de un inhibidor del TNF o con el uso de un inhibidor del TNF en combinación con estos otros inmunosupresores.
HIPERSENSIBILIDAD
Se informaron casos de anafilaxia y edema angioneurótico luego de la administración de adalimumab. Si se produce una reacción alérgica grave, se debe suspender el tratamiento con HADLIMA e iniciar el tratamiento adecuado.
REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B
El uso de inhibidores del TNF, incluido HADLIMA, puede aumentar el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes portadores crónicos. Algunos casos han sido mortales.
Evalúe a los pacientes con riesgo de infección por el VHB para detectar signos previos de infección antes de iniciar el tratamiento con inhibidores del TNF.
Actúe con precaución en pacientes portadores del VHB y manténgalos bajo seguimiento tanto durante como después del tratamiento con HADLIMA.
Suspenda HADLIMA e inicie un tratamiento antiviral en pacientes que desarrollen reactivación del VHB. Actúe con precaución al reanudar el tratamiento con HADLIMA tras el tratamiento contra el VHB.
REACCIONES NEUROLÓGICAS
Los inhibidores del TNF, incluidos los productos que contienen adalimumab, se han asociado a casos poco frecuentes de aparición o agravamiento de enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central y periférico, como la esclerosis múltiple, la neuritis óptica y el síndrome de Guillain-Barré.
Se recomienda actuar con precaución al considerar el tratamiento con HADLIMA en pacientes con estos trastornos; se debe considerar la suspensión del tratamiento con HADLIMA si se presenta alguno de estos trastornos.
REACCIONES HEMATOLÓGICAS
Se han notificado casos poco frecuentes de pancitopenia, incluida la anemia aplásica, con los inhibidores del TNF. Se han notificado casos poco frecuentes de citopenia clínicamente significativa con los productos que contienen adalimumab.
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento con HADLIMA si se producen anomalías hematológicas significativas.
INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA
Se ha notificado un empeoramiento y la aparición de nueva insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) con los inhibidores del TNF. Se han observado casos de empeoramiento de la ICC con los productos que contienen adalimumab; se recomienda precaución y una monitorización cuidadosa.
AUTOINMUNIDAD
El tratamiento con productos que contienen adalimumab puede provocar la formación de autoanticuerpos y, en raras ocasiones, el desarrollo de un síndrome similar al lupus o de hepatitis autoinmune. Se debe suspender el tratamiento si aparecen síntomas de un síndrome similar al lupus o de hepatitis autoinmune.
VACUNAS
Los pacientes tratados con HADLIMA no deben recibir vacunas vivas.
En la medida de lo posible, los pacientes pediátricos deben tener todas las vacunas al día antes de iniciar el tratamiento con HADLIMA.
El adalimumab se transfiere activamente a través de la placenta durante el tercer trimestre del embarazo y puede afectar la respuesta inmunitaria del feto expuestoen el útero. Se desconoce la seguridad de la administración de vacunas vivas o vivas atenuadas en lactantes expuestos a productos de adalimumaben el útero. Se deben sopesar los riesgos y beneficios antes de vacunar (con vacunas vivas o vivas atenuadas) a los lactantes expuestos.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos con adalimumab (más del 10 %) fueron: infecciones (por ejemplo, de las vías respiratorias superiores, sinusitis), reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y erupciones cutáneas.
Antes de recetar HADLIMA, lea la Información de prescripción, incluida la advertencia destacada sobre infecciones graves y neoplasias malignas. También están disponibles la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso .
Acerca de Organon
Organon (NYSE: OGN) es una empresa global del área de salud cuya misión es ofrecer medicamentos y soluciones eficaces para mejorar la salud en el día a día. Con una cartera de más de 70 productos en las áreas de salud femenina y medicina general, entre los que se incluyen biosimilares, Organon se centra en dar respuesta a las necesidades sanitarias que afectan de manera específica, desproporcionada o diferente a las mujeres, al tiempo que amplía el acceso a tratamientos esenciales en más de 140 mercados.
Con sede en Jersey City, Nueva Jersey, Organon se compromete a promover el acceso, la asequibilidad y la innovación en el ámbito de la asistencia sanitaria. Puede obtener más información en www.organon.com y seguirnos en LinkedIn, Instagram, X, YouTube, TikTok y Facebook.
Advertencia sobre las declaraciones prospectivas
La información anterior refleja las intenciones y expectativas actuales de la dirección con respecto al futuro en lo que se refiere a las previsiones de Organon sobre los gastos por hitos, lo que constituye "declaraciones prospectivas" en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 de los Estados Unidos. Estas declaraciones están sujetas a una serie de riesgos, supuestos, incertidumbres y otros factores, como la finalización del proceso de cierre trimestral de Organon, incluida la revisión por parte de la dirección y del comité de auditoría del consejo de administración de Organon, lo que podría dar lugar a cambios significativos en las estimaciones preliminares que aquí se describen. Organon no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra circunstancia. Los factores que podrían dar lugar a que los resultados difieran sustancialmente de aquellos que se describen en las declaraciones prospectivas se recogen en los documentos que presenta Organon ante la Comisión de Valores y Bolsa ("SEC"), incluidos el último informe anual de Organon en el formulario 10-K y los documentos posteriores presentados ante la SEC (en su versión modificada, cuando proceda), disponibles en el sitio web de la SEC ( www.sec.gov).
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.