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Les données présentées par Incyte lors du congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) soulignent l’étendue du portefeuille de produits d’Incyte dans les domaines de l’inflammation et de l’auto-immunité

businesswire.com

Les données présentées par Incyte lors du congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) soulignent l’étendue du portefeuille de produits d’Incyte dans les domaines de l’inflammation et de l’auto-immunité WILMINGTON, Del.--( BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que des données issues de l’ensemble de son portefeuille « Inflammation et auto-immunité » (IAI) seront présentées lors de l’édition 2026 du congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV), qui se tiendra du 30 septembre au 3 octobre 2026 à Vienne, en Autriche.

« L’étendue des travaux de recherche présentés lors de l’édition 2026 du congrès de l’EADV met en évidence la force de notre portefeuille de produits dans le domaine de l’inflammation et de l’auto-immunité », a déclaré le Dr Pablo J. Cagnoni, président d’Incyte et directeur mondial de la recherche et du développement. « Les présentations de données sur l’hidradénite suppurée, la dermatite atopique et le prurigo nodulaire témoignent de notre engagement à faire progresser l’innovation dans le domaine des maladies cutanées à médiation immunitaire et à approfondir notre compréhension de l’expérience des patients. »

Voici les détails des principales présentations de données d’Incyte lors de l’EADV :

Présentations orales

Dermatite atopique

Dermatite atopique et troubles liés au parcours de vie : résultats d’une enquête internationale multidimensionnelle (TOPiQAL)

(Session : Communication libre 1 : Dermatite atopique/Eczéma. Jeudi 1er octobre, de 2 h 50 à 3 h 00 (heure de l’Est) [de 8 h 50 à 9 h 00 (heure d’été d’Europe centrale)]. Résumé n° FC01.1C)

Présentations par affiches

Dermatite atopique

Efficacité comparative de la crème de ruxolitinib à 1,5 % par rapport aux traitements systémiques pour la dermatite atopique modérée

(Session : Dermatite atopique/eczéma - Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l'Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P0196.)

Innocuité à long terme et pharmacocinétique de la crème de ruxolitinib chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée éligibles à un traitement systémique : résultats à 24 semaines de l'étude TRuE-AD4

(Session : Dermatite atopique/Eczéma - Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l'Est) [7 h 00 (heure d'Europe centrale)]. Résumé n° P1544.)

Profil des patients et impact multidimensionnel de la dermatite atopique : résultats d’une enquête internationale (TOPiQAL)

(Session : Dermatite atopique/eczéma - Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1543.)

Préférences thérapeutiques des patients atteints de dermatite atopique : résultats d’une échelle « du meilleur au pire » issus d’une étude internationale (TOPiQAL)

(Session : Dermatite atopique/Eczéma - Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1615.)

La crème à base de ruxolitinib utilisée dans le cadre du traitement de la dermatite atopique modérée, tous niveaux de gravité confondus : enseignements tirés d’essais randomisés et de données de la vie réelle

(Session : Dermatite atopique/eczéma – Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1617.)

La crème à base de ruxolitinib maintient les améliorations des symptômes rapportés par les patients et de la qualité de vie lorsqu’elle est utilisée à la demande chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée éligibles à un traitement systémique : résultats à long terme de l’étude TRuE-AD4

(Session : Dermatite atopique/Eczéma - Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1618.)

La crème à base de ruxolitinib a réduit la charge importante liée aux symptômes et à la qualité de vie chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée après échec des corticostéroïdes topiques et des inhibiteurs de la calcineurine topiques : résultats des critères d’évaluation rapportés par les patients issus de l’étude TRuE-AD4

(Session : Dermatite atopique/eczéma – Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1547.)

Utilisation de la crème de ruxolitinib pour retarder ou prévenir l’intensification du traitement chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée éligibles à un traitement systémique : résultats de l’étude TRuE-AD4

(Session : Dermatite atopique/Eczéma - Partie III. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1614.)

Hydradénite suppurée

Caractérisation de l’acné dans les études de phase III STOP-HS1/STOP-HS2 regroupées portant sur le povorcitinib chez des patients atteints d’hydradénite suppurée modérée à sévère

(Session : Acné et troubles associés, hydradénite suppurée - Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1374.)

Effet du povorcitinib sur les résultats cliniques, rapportés par les patients et liés aux biomarqueurs chez les patients présentant une charge de maladie élevée : résultats des études de phase III STOP-HS1/STOP-HS2 regroupées sur l’hidradénite suppurée

(Session : Acné et affections associées, hidradénite suppurative - Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l'Est) [7 h 00 (heure d'Europe centrale)]. Résumé n° P1343.)

Défis thérapeutiques concrets et besoins non satisfaits chez les patients européens atteints d’hidradénite suppurée ayant déjà reçu un traitement par biologiques : enseignements tirés de l’enquête HERALD

(Session : Acné et affections associées, hidradénite suppurée – Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1394.)

Prurigo nodulaire

Un algorithme basé sur les données de remboursement en conditions réelles pour identifier les cas de prurigo nodulaire modérés à sévères

(Session : Maladies inflammatoires de la peau - Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l'Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P2314.)

Incidence, prévalence, schémas thérapeutiques et utilisation des ressources de santé liées au prurigo nodulaire aux États-Unis et en Allemagne

(Session : Maladies cutanées inflammatoires – Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P2279.)

Vitiligo

Application d’une modélisation exposition-réponse pour orienter le choix de la dose en phase 3 du povorcitinib dans le vitiligo non segmentaire

(Session : Produits biologiques, immunothérapie, thérapie ciblée. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P1780.)

Développement d’un registre prospectif de la maladie, conforme aux exigences réglementaires, pour caractériser la prise en charge du vitiligo non segmentaire dans la pratique clinique

(Session : Troubles pigmentaires. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P2463.)

Altération de la qualité de vie et impact du traitement dans une étude ouverte de phase II sur la crème à base de ruxolitinib chez des patients atteints de vitiligo génital

(Session : Troubles pigmentaires. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l’Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P2467.)

Généralités

Analyse intégrée à effets mixtes de la pharmacocinétique de la crème de ruxolitinib et implications sur le profil d'innocuité chez les patients atteints de maladies cutanées inflammatoires

(Session : Maladies cutanées inflammatoires - Partie II. Mercredi 30 septembre, 1 h 00 (heure de l'Est) [7 h 00 CEST]. Résumé n° P2288.)

Pour plus d’informations sur l'édition 2026 du congrès de l’EADV, rendez-vous sur : www.eadv.com/programme

À propos de la crème Opzelura ® (ruxolitinib)

La crème Opzelura ® (ruxolitinib), une nouvelle formulation en crème du ruxolitinib, inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2 d’Incyte, approuvée par la FDA américaine pour le traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, est le premier et le seul traitement de repigmentation approuvé aux États-Unis. Opzelura est également approuvé aux États-Unis pour le traitement topique chronique à court terme et non continu de la DA légère à modérée chez les patients non immunodéprimés âgés de 2 ans et plus dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée avec traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés. L’utilisation d’Opzelura en association avec des agents biologiques thérapeutiques, d’autres inhibiteurs de JAK ou des immunosuppresseurs puissants tels que l’azathioprine ou la cyclosporine n’est pas recommandée.

En Europe, la crème Opzelura ® (ruxolitinib) à 15 mg/g est autorisée pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée pour lesquels les corticostéroïdes topiques (CT) et les inhibiteurs topiques de la calcineurine (ITC) s’avèrent insuffisants ou inappropriés.

Incyte détient les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation d'Opzelura. À ce jour, plus d'un million de patients à travers le monde ont été traités par Opzelura.

Opzelura est une marque déposée d'Incyte.

À propos du povorcitinib

Le povorcitinib (INCB54707) est un inhibiteur sélectif de la JAK1 à petites molécules, administré par voie orale, qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3 pour le traitement de l’HS modérée à sévère (STOP-HS1, STOP-HS2, STOP-HS LTE), du vitiligo non segmentaire (STOP-V1, STOP-V2) et du prurigo nodulaire (PN ; STOP-PN1, STOP-PN2), ainsi que dans le cadre d’un essai de phase II pour l’asthme modéré à sévère. La candidature pour nouveau médicament (NDA) et la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) concernant le povorcitinib en tant que traitement potentiel pour les patients atteints d’HS modérée à sévère sont actuellement en cours d’examen respectivement par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments (EMA).

À propos du vitiligo

Le vitiligo est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une dépigmentation de la peau résultant de la perte des cellules productrices de pigments, appelées mélanocytes. On pense qu’une hyperactivité de la voie de signalisation JAK est à l’origine de l’inflammation impliquée dans la pathogenèse et la progression du vitiligo. Aux États-Unis, plus de 1,5 million de personnes sont diagnostiquées avec un vitiligo. 1 La prévalence globale de cette affection est estimée à environ 2 à 3 millions de cas, 2 la majorité des patients (environ 85 %) souffrant d’un vitiligo non segmentaire. 3 Le vitiligo peut survenir à tout âge, bien que chez de nombreux patients, les premiers symptômes apparaissent avant l’âge de 30 ans. 4

À propos de la dermatite atopique

La dermatite atopique (DA) – le type d’eczéma le plus courant – est une affection cutanée chronique, récidivante, inflammatoire et très prurigineuse qui touche jusqu’à 25 % des enfants et jusqu’à 12 % des adultes dans le monde, avec une prévalence estimée entre 4,4 % et 7,1 % chez les adultes en Europe. 5,6 Les signes et symptômes comprennent une irritation et des démangeaisons cutanées pouvant entraîner l’apparition de lésions rouges susceptibles de suinter et de former des croûtes. 7

À propos de l’hidradénite suppurée

L’hidradénite suppurée (HS) est une affection cutanée inflammatoire chronique caractérisée par des nodules et des abcès douloureux pouvant entraîner une destruction tissulaire irréversible et des cicatrices. 8,9 On pense qu’une hyperactivité de la voie de signalisation JAK/STAT est à l’origine de l’inflammation impliquée dans la pathogenèse et la progression de l’HS. 10 On estime que plus de 150 000 patients aux États-Unis souffrent d’une HS modérée à sévère. 10 Compte tenu de la nature invalidante de cette affection, elle peut avoir un impact très négatif sur la qualité de vie des patients. 11

À propos du prurigo nodulaire

Le prurigo nodulaire (PN) est une maladie cutanée inflammatoire chronique caractérisée par des démangeaisons intenses et des bosses rouges épaissies sur les bras, les jambes et le tronc. 12 Environ 200 000 personnes aux États-Unis sont atteintes de PN. 13 Il peut toucher des personnes de tout âge, bien qu’il soit plus fréquent chez les 40-69 ans. 14,15,16,17 En raison du grattage et du frottement persistants et intenses de la peau, le PN entraîne l’apparition de papules prurigineuses appelées « nodules », qui ont souvent un impact considérable sur le sommeil et la qualité de vie globale du patient. 12,18

À propos d’Incyte ®

Incyte redéfinit les limites du possible en matière d’innovation biopharmaceutique. Grâce à une expertise scientifique approfondie et à une attention constante portée aux patients, nous avons constitué un portefeuille bien établi de médicaments de première classe et un vaste portefeuille de médicaments de nouvelle génération dans nos principaux domaines d’activité : l’hématologie, l’oncologie, ainsi que l’inflammation et l’auto-immunité.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur Incyte.com et Investor.Incyte.com. Suivez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn, X et Instagram.

Déclarations prospectives d’Incyte

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, notamment des déclarations concernant les données qu’Incyte présentera lors de l'édition 2026 du congrès de l’EADV et les attentes d’Incyte quant à la portée de ces données, la solidité du portefeuille d’Incyte dans le domaine de l’inflammation et de l’auto-immunité, le potentiel présenté par les traitements expérimentaux et approuvés d’Incyte, tels que le povorcitinib et la crème à base de ruxolitinib, ainsi que les aspirations et les objectifs d’Incyte tels qu’énoncés dans la rubrique « À propos d’Incyte ».

Les résultats effectifs peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité d’Incyte à démontrer l’efficacité et l’innocuité de ses produits et produits candidats ; la suffisance des données issues des essais cliniques pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de participants aux essais cliniques ; les mesures prises par les autorités réglementaires, susceptibles d’affecter le lancement, le calendrier et l’avancement des essais cliniques ainsi que l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité d’Incyte à assurer le succès commercial de ses produits commercialisés et de ses produits candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité d’Incyte à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses produits et de sa technologie ; la dépendance d’Incyte vis-à-vis de tiers et de partenaires ; l’acceptation des produits d’Incyte sur le marché ; la concurrence sur le marché, ainsi que les exigences en matière de ventes, de marketing, de fabrication et de distribution ; et les risques et incertitudes décrits plus en détail dans les rapports d’Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, notamment son rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2025 et son rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2026. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

1 Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology . 2020;236:571-592.

2 Gandhi K, et al. Prevalence of vitiligo among adults in the United States. J Am Acad Dermatol . 2022;158(1):43-50.

3 Ezzedine K, et al. Seminar: Vitiligo. Lancet . 2015;386:74–84.

4 Frisoli M, et al. Vitiligo: mechanisms of pathogenesis and treatment. Annu. Rev. Immunol . 2020;38(1):621-648.

5 Global Atopic Dermatitis Atlas. Global report on atopic dermatitis 2022. Disponible sur : https://www.eczemacouncil.org/assets/docs/global-report-on-atopic-dermatitis-2022.pdf. Consulté en avril 2026

6 Eckert L, Gupta S, Gadkari A, et al. Burden of illness in adults with atopic dermatitis: Analysis of national health and wellness survey data from France, Germany, Italy, Spain, and the United Kingdom. J Am Acad Dermatol.

7 Boguniewicz M, Fonacier L, Guttman-Yassky E, et al. Atopic dermatitis yardstick: practical recommendations for an evolving therapeutic landscape. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018;120(1):10-22.e2. Lien de la source ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29273118/)

8 McCarthy, S. (2025) Hidradenitis suppurativa. Annu Rev Med. 76(1):69-80. Lien de la source ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39869430/)

9 Kirby J.S., et al. (2024) Efficacy and safety of the oral Janus kinase 1 inhibitor povorcitinib (INCB054707) in patients with hidradenitis suppurativa in a phase 2, randomized, double-blind, dose-ranging, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol . 90(3):521-529. Lien de la source ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871805/)

10 Maronese C.A., et al. (2024) Biologics for Hidradenitis suppurativa: evolution of the treatment paradigm. Expert Rev Clin Immunol. 20(5), 525-545. Lien de la source ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38130204/)

11 McMillan K. (2014) Hidradenitis suppurativa: number of diagnosed patients, demographic characteristics, and treatment patterns in the United States. J Am Acad Dermatol . 179(12):1477-83. Lien de la source ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24812161/)

12 National Organization for Rare Disorders. Prurigo Nodularis. https://rarediseases.org/rare-diseases/prurigo-nodularis/. Consulté le 28 janvier 2025.

13 Huang AH, et al. JID . 2020;140:480-483

14 Huang AH, et al. J Am Acad Dermatol . 2020;83:1559-1565

15 Wongvibulsin S, et al. J Invest Dermatol . 2021;141:2530-2533

16 Boozalis E, et al. J Am Acad Dermatol . 2018;79:714-719

17 Whang KA, et al. Medicines (Basel) . 2019;6:88

18 Yale Medicine. Prurigo Nodularis. https://www.yalemedicine.org/conditions/prurigo-nodularis-overview. Consulté le 28 janvier 2025.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.